Studien in der Hämatologie / Onkologie
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Aktuell laufende Studien
| Krankheitsbild | Phase/ Art | Name der Studie | Studienstatus | zuständig | Beschreibung |
|---|---|---|---|---|---|
| Hepatozellulärem Karzinom (HCC) nicht resezierbarem HCC (unresectable HCC, uHCC) Gallenwegskarzinome (biliary tract cancer, BTC) fortgeschrittenem BTC (advanced BTC, aBTC) | Beobachtungsstudie NIS | AstraZeneca Liver-R- 0049-1286 | Rekrutierung | Prof. Dr. Marcus-Alexander Wörns Dr. Volker Rethwisch | Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der realen Behandlungsergebnissen von Durvalumab-basierte Therapie bei hepatobilären Karzinomen |
| Nicht metastasierendes Ösophaguskarzinom (EC) nach neoadjuvanter Behandlung | sonstige Studie (NON-AMG / NON MPG) | ESORES | Rekrutierung | Prof. Dr. Marcus-Alexander Wörns Dr. Volker Rethwisch Prof. Dr. M. Schmeding Dr. Claudius Jürgens | Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Nicht-Unterlegenheit : Operation nach Bedarf versus prinzipielle Operation bei Patienten mit postneoadjuvantem klinischem komplettem Tumoransprechen des Ösophaguskarzinoms (ESORES) |
| Hodgkin Lymphom | Phase III | HD21 | Rekrutierung | Prof. Dr. Marcus-Alexander Wörns, Dr. Bäumer, Dr. Rethwisch, S.Vormbrock | Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms |
| Kolonkarzinom | Registerstudie | ColopredictPlus 2.0 | Rekrutierung | Prof. Dr. Marcus-Alexander Wörns, Dr. Bäumer, Dr. Rethwisch, S.Vormbrock | Retro-und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II und III |
| Kolorektal Karzinom Stadium II oder III | Epidemiologische Studie zur Unterstützung einer Phase II Studie | BNT000-001 im Rahmen des ColopredictPlus 2.0 Registers | Rekrutierung | Dr. Volker Rethwisch Prof. Dr. M.-A. Wörns | Epidemiologische Studie zur Überwachung von Studienteilnehmern mit reseziertem kolorektalem Karzinom im Stadium II (hohes Risiko) oder Stadium III auf zirkulierende Tumor-DNA vor, während und nach ihrer Behandlung mit adjuvanter Chemotherapie |
| Akute lymphatische Leukämie (ALL), de novo, Ph/BCR-ABL1-positiv (Ph+) | Phase II, open label | EVOLVE im Rahmen des GMALL Registers | Rekrutierung | Dr. Volker Rethwisch Dr. Sabina Bäumer | Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit de novo Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Ponatinib im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit einer Chemotherapie mit geringer Intensität, zum Vergleich einer anschließenden allogenen Stammzelltransplantation (SZT) mit TKI in Kombination mit Blinatumomab und Chemotherapie bei Patienten mit optimalem Ansprechen und zur Bewertung von Blinatumomab vor SZT bei Patienten mit suboptimalem Ansprechen (GMALL-EVOLVE) |
| Nasopharynxkarzinom | Phase II | NCP-Nivo | Rekrutierung | Dr. Volker Rethwisch Dr. Sabina Bäumer | Nivolumab in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil als Induktionstherapie bei Kindern und Erwachsenen mit EBV-positivem Nasopharynxkarzinom |
| Ösophaguskarzinom / gastroösophagealem Übergangskarzinom | NIS | Prospecteso CA209-6KX | Rekrutierung | Prof. Marcus-Alexander Wörns Dr. V. Rethwisch Dr. S. Bäumer Dr. Marc Fälker | Prospektive Bewertung von Nivolumab bei adjuvantem Ösophaguskarzinom/gastroösophagealem Übergangskarzinom |
| Kolonkarzinom | IIS = Investigator initierte, multizentrische, prospektive, randomisierte Studie | CIRCULATE | Rekrutierung | Dr. V. Rethwisch, Prof. Dr. M. Schmeding, Prof. Dr. M.-A. Wörns, Dr. S. Bäeumer, S. Vormbrock | Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ct-DNA Bestimmung |
| Hodgkin Lymphom | Phase III | HD21 | Follow up | Dr. Heike Dr. Bäumer Dr. Rethwisch S.Vormbrock Prof. Dr. M.-A. Wörns | Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms |
| Kolonkarzinom | Registerstudie | ColopredictPlus 2.0 | Rekrutierung | Dr. Bäumer Dr. Rethwisch S.Vormbrock Prof. Dr. M.-A. Wörns | Retro-und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium II und III |
| ALL des Erwachsenen | Register | GMALL Register und Biomaterialbank | Rekrutierung | Dr. Heike Dr. Rethwisch Prof. Dr. M.-A. Wörns | Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen |
| Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus | NIS/ nicht interventionelle Studie | INGA | Rekrutierung | Prof. Dr. Marcus-Alexander Wörns Dr. Volker Rethwisch Dr. Sabina Bäumer Dr. Marc Fälker | Eine nationale, prospektive, NIS zu Nivolumab plus Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von Pat. mit HER2-negativen fortgeschritten oder metastasiertem Adenokarzinoms des Krankheitsbildes deren Tumoren PD-L1 expremieren |
| Kolonkarzinom Stadium I II III | NIS / Registerstudie | BNT000-001 | Rekrutierung im Rahmen des ColopredictPlus 2.0 Registers | Dr. Volker Rethwisch Prof. Dr. M.-A. Wörns | In der BNT000-001 wird die zirkulierende TumorDNA im Serum bestimmt sowie die klin. Daten von Patienten mit den entsprechenden Tumorstadien erfasst. |
| Gallenblasenkarzinom | Phase III Studie | GAIN | Rekrutierung | Prof. Marcus-Alexander Wörns Prof. Dr. Maximilian Schmeding | Neoadjuvante Chemotherapie mit Gemcitabin plus Cisplatin gefolgt von radikaler Leberresektion versus direkter radikaler Leberresektion mit oder ohne adjuvante Chemotherapie bei zufällig nachgewiesenem Gallenblasenkarzinom nach einfacher Cholezystektomie oder vor radikaler Resektion eines BTC (ICC oder ECC) |
| Adenokarzinom des Pankreas | Registerstudie | PaCaReg | Rekrutierung | Prof. Marcus-Alexander Wörns Dr. Volker Rethwisch Prof. M. Schmeding Dr. C. Jürgens | Erfassung der eingesetzten Therapiemodalitäten (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Behandlungsschemata, Gründe für Therapieentscheidungen, Therapiedauer, Leitlinienkonformität) |
Studien im Follow Up
| Krankheitsbild | Phase/ Art | Name der Studie | Studienstatus | Prüfärzte | Beschreibung |
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| Hodgkin Lymphom | Phase III | HD21 | Follow UP | Prof. Dr. Marcus Alexander Wörns Dr. Sabina Bäumer Dr. Volker Rethwisch Silke Vormbrock | Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms |
| Fortgeschrittenes Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs | Phase II Studie | RACE | Follow up | Prof. Dr. M. Schmeding, Dr. B. Kroes, Dr. V. Rethwisch,Prof. Dr. M.-A. Wörns, R. Rohn | Klinische Studie zum Vergleich von Chemotherapie alleine mit Chemotherapie plus Bestrahlung bei Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen, potential operablen Tumor des Übergangs der Speiseröhre zum Magen. |
Studien in Vorbereitung
| Krankheitsbild | Phase/ Art | Name der Studie | Studienstatus | Prüfärzte | Beschreibung |
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| Gallenwegskarzinom (BTC) | Phase III | Artemide-Biliary01 | in Vorbereitung | Prof. Dr. Marcus-Alexander Wörns Dr. Volker Rethwisch | Phase III, randomisiert, doppelblind, Placebo-kontrolliert, Multizentrische, globale Studie von AZD2936 in Kombination mit Chemotherapie als adjuvante Behandlung bei Gallenwegskarzinom |
Archiv
| Krankheitsbild | Phase/Art | Studienname | Studienstatus | Prüfärzte | Beschreibung |
|---|---|---|---|---|---|
| metastasiertem Pankreaskarzinom | Phase II | Footpath | Follow up | Prof. Dr. Marcus-Alexander Wörns S.Vormbrock Dr. Rethwisch Dr. Bäumer | Eine randomisierte Multicenterstudie der Phase II zur Ermittlung des optimalen Chemotherapieregimes in der Erstlinientherapie von Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom |